En respuesta a la necesidad de encontrar tratamientos efectivos para enfermedades neurológicas y psiquiátricas severas y degenerativas, un equipo internacional de expertos en desarrollo de medicamentos clínicos ha creado una guía para acelerar el descubrimiento de nuevos fármacos.
Dirigida por la neuropsicóloga, la doctora Silvia Zaragoza Domingo, de Barcelona, esta iniciativa reúne expertos de empresas farmacéuticas, biotecnología, agencias regulatorias y organizaciones de salud pública en Europa, Estados Unidos y Canadá.
El resumen de la guía, publicado en la revista ‘European Neuropsychopharmacology’, proporciona un análisis detallado de prácticas recomendadas en el diseño de estudios para el desarrollo de medicamentos y destaca los riesgos asociados a seguir prácticas no estándar en los procesos de descubrimiento, aprobación y marketing.
La Guía propone un proceso de siete pasos para asegurar que las moléculas no se descarten prematuramente durante las etapas iniciales de la investigación. Incluye actividades como la realización de grupos de enfoque con pacientes y cuidadores, entrevistas con clínicos y la incorporación de opiniones de partes relevantes.
Destaca la importancia de seguir este procedimiento para evitar perder información crucial sobre la enfermedad, definir mejor el contexto de uso para nuevos tratamientos y identificar dominios clave para medir. También proporciona orientación sobre la selección o desarrollo de instrumentos sensibles, válidos y confiables.
La encuesta destaca el consenso de los expertos sobre los riesgos asociados con no seguir un proceso estándar y la importancia de promover prácticas de investigación de buena calidad en ensayos clínicos. Las actividades futuras se centrarán en iniciativas educativas y estrategias para involucrar a desarrolladores de medicamentos e investigadores independientes en la adopción de esta guía.
