La Fiscalía de la Audiencia Nacional está investigando posibles efectos adversos para la salud relacionados con el consumo de Nolotil. La denuncia de la asociación Defensor del Paciente ha llevado al Ministerio Público a solicitar información a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La Fiscalía está solicitando datos a la AEMPS sobre las empresas involucradas en la fabricación, importación, comercialización y distribución de Nolotil en España, así como las autorizaciones otorgadas y las reacciones adversas comunicadas. También se está pidiendo información sobre los países donde se ha retirado el Nolotil del mercado y las razones por las que sigue disponible en España.
Esta investigación previa busca proteger el derecho a la integridad física y a la protección de la salud de los ciudadanos que consumen servicios sanitarios. La denuncia recibida el 2 de febrero por la asociación El Defensor del Paciente ha sido el punto de partida para estas diligencias preprocesales.
La denuncia planteaba preocupaciones sobre posibles efectos adversos para la salud causados por el Nolotil. También se han presentado denuncias similares en la Fiscalía General del Estado y en la Fiscalía Provincial de Madrid.
Varias demandas
Además, la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) interpuso un recurso contencioso administrativo pidiendo la prohibición del Nolotil en ciudadanos de países donde ya está prohibido. Esta asociación demandó al Ministerio de Sanidad y la Aemps por su inacción ante los efectos adversos del Nolotil en pacientes británicos. La presidenta de ADAF, Cristina García del Campo, ha investigado casos de agranulocitosis en pacientes que tomaron el medicamento en España.
En 2018, la Aemps revisó los efectos del Nolotil y emitió recomendaciones para su uso. A pesar de que la incidencia de agranulocitosis en pacientes que toman Nolotil es baja, ADAF continúa preocupada por los efectos adversos del medicamento.
De 1 a 10 casos por millón de pacientes
A pesar de las investigaciones realizadas, ADAF sigue preocupada por la seguridad del Nolotil y continúa recopilando casos de efectos adversos en pacientes. La Aemps ha concluido que la incidencia de agranulocitosis en pacientes que toman Nolotil es baja, pero ADAF sigue solicitando más información sobre la seguridad del medicamento.
